ziņas

Vai audu paraugus var savākt no veseliem cilvēkiem, lai veicinātu medicīnas attīstību?

Kā panākt līdzsvaru starp zinātniskajiem mērķiem, iespējamiem riskiem un dalībnieku interesēm?

Reaģējot uz aicinājumu pēc precīzijas medicīnas, daži klīniskie un fundamentālie zinātnieki ir pārgājuši no novērtēšanas, kuras intervences ir drošas un efektīvas lielākajai daļai pacientu, uz rafinētāku pieeju, kuras mērķis ir atrast pareizo terapiju pareizajam pacientam īstajā laikā. Zinātnes sasniegumi, kas sākotnēji tika īstenoti onkoloģijas jomā, ir parādījuši, ka klīniskās klases var iedalīt molekulāros iekšējos fenotipos ar atšķirīgām trajektorijām un atšķirīgām terapeitiskām atbildēm. Lai aprakstītu dažādu šūnu tipu un patoloģisko vienību īpašības, zinātnieki ir izveidojuši audu kartes.

Lai veicinātu nieru slimību izpēti, Nacionālais diabēta un gremošanas un nieru slimību institūts (NIDDK) 2017. gadā rīkoja semināru. Starp dalībniekiem bija fundamentālie zinātnieki, nefrologi, federālie regulatori, Institucionālās pārskatīšanas padomes (IRB) priekšsēdētāji un, iespējams, vissvarīgākais – pacienti. Semināra dalībnieki apsprieda nieru biopsiju zinātnisko vērtību un ētisko pieņemamību cilvēkiem, kuriem tās nav nepieciešamas klīniskajā aprūpē, jo tām ir neliels, bet skaidrs nāves risks. Mūsdienu "-omikas" metodes (molekulārās pētniecības metodes, piemēram, genomika, epigenomika, proteomika un metabolomika) var tikt pielietotas audu analīzē, lai noskaidrotu iepriekš nezināmus slimības ceļus un identificētu potenciālos mērķus zāļu intervencei. Dalībnieki vienojās, ka nieru biopsijas ir pieņemamas tikai pētniecības nolūkos, ja tās tiek veiktas tikai pieaugušajiem, kuri dod piekrišanu, saprot riskus un kuriem nav personisku interešu, ka iegūtā informācija tiek izmantota pacientu labsajūtas un zinātnisko zināšanu uzlabošanai, un ka pārskatīšanas iestāde, IRB, apstiprina pētījumu.

Ievērojot šo ieteikumu, 2017. gada septembrī NIDDK finansētais Nieru precīzās medicīnas projekts (KPMP) izveidoja sešas atlases vietas audu savākšanai no pacientiem ar nieru slimībām, kuriem nebija indikāciju klīniskai biopsijai. Pirmajos piecos pētījuma gados tika veiktas kopumā 156 biopsijas, tostarp 42 pacientiem ar akūtu nieru bojājumu un 114 pacientiem ar hronisku nieru slimību. Nāves gadījumi netika novēroti, un komplikācijas, tostarp simptomātiska un asimptomātiska asiņošana, atbilda literatūrā un pētījuma piekrišanas veidlapās aprakstītajām.

Omikas pētījumi izvirza svarīgu zinātnisku jautājumu: kā no pacientiem ar slimībām savāktie audi atšķiras no "normāliem" un "references" audiem? Šis zinātniskais jautājums savukārt izvirza svarīgu ētikas jautājumu: vai ir ētiski pieņemami ņemt audu paraugus no veseliem brīvprātīgajiem, lai tos varētu salīdzināt ar pacientu audu paraugiem? Šis jautājums neattiecas tikai uz nieru slimību pētījumiem. Veselīgu references audu vākšana varētu veicināt pētījumus par dažādām slimībām. Taču riski, kas saistīti ar audu ņemšanu no dažādiem orgāniem, atšķiras atkarībā no audu pieejamības.