ziņas

Līdz ar iedzīvotāju novecošanos un sirds un asinsvadu slimību diagnostikas un ārstēšanas attīstību hroniska sirds mazspēja (sirds mazspēja) ir vienīgā sirds un asinsvadu slimība, kuras saslimstība un izplatība pieaug. Ķīnas hroniskas sirds mazspējas pacientu skaits 2021. gadā bija aptuveni 13,7 miljoni, un tiek prognozēts, ka līdz 2030. gadam tas sasniegs 16,14 miljonus, bet nāves gadījumu skaits sirds mazspējas dēļ sasniegs 1,934 miljonus.

Sirds mazspēja un priekškambaru fibrilācija (AF) bieži pastāv līdzās. Līdz pat 50 % jaunu sirds mazspējas pacientu ir priekškambaru fibrilācija; Starp jauniem priekškambaru fibrilācijas gadījumiem gandrīz trešdaļai ir sirds mazspēja. Ir grūti atšķirt sirds mazspējas un priekškambaru fibrilācijas cēloni no sekām, taču pacientiem ar sirds mazspēju un priekškambaru fibrilāciju vairāki pētījumi ir parādījuši, ka katetra ablācija ievērojami samazina visu iemeslu dēļ notikušas nāves un atkārtotas sirds mazspējas hospitalizācijas risku. Tomēr nevienā no šiem pētījumiem netika iekļauti pacienti ar sirds mazspēju terminālā stadijā, kas apvienota ar priekškambaru fibrilāciju, un jaunākajās vadlīnijās par sirds mazspēju un ablāciju ablācija ir iekļauta kā II klases ieteikums pacientiem ar jebkāda veida priekškambaru fibrilāciju un samazinātu izsviedes frakciju, savukārt amiodarons ir I klases ieteikums.

2018. gadā publicētajā CASTLE-AF pētījumā tika pierādīts, ka pacientiem ar priekškambaru fibrilāciju apvienojumā ar sirds mazspēju katetra ablācija ievērojami samazināja visu iemeslu dēļ notikušas nāves un atkārtotas sirds mazspējas hospitalizācijas risku, salīdzinot ar medikamentozo terapiju. Turklāt vairāki pētījumi ir apstiprinājuši katetra ablācijas ieguvumus simptomu uzlabošanā, sirds remodelācijas novēršanā un priekškambaru fibrilācijas slodzes samazināšanā. Tomēr pacienti ar priekškambaru fibrilāciju apvienojumā ar sirds mazspēju terminālā stadijā bieži tiek izslēgti no pētījuma populācijas. Šiem pacientiem savlaicīga nosūtīšana uz sirds transplantāciju vai kreisā kambara palīgierīces (LVAD) implantācija ir efektīva, taču joprojām trūkst uz pierādījumiem balstītu medicīnisku pierādījumu par to, vai katetra ablācija var samazināt nāves gadījumu skaitu un aizkavēt LVAD implantāciju, gaidot sirds transplantāciju.

CASTLE-HTx pētījums bija viencentra, atklāts, pētnieka uzsākts randomizēts kontrolēts pētījums ar augstāku efektivitāti. Pētījums tika veikts Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, sirds transplantācijas nosūtījumu centrā Vācijā, kas veic aptuveni 80 transplantācijas gadā. No 2020. gada novembra līdz 2022. gada maijam pētījumā tika iesaistīti kopumā 194 pacienti ar sirds mazspēju terminālā stadijā un simptomātisku priekškambaru fibrilāciju, kuriem tika izvērtēta piemērotība sirds transplantācijai vai kreisā kambara palīgierīces (LVAD) implantācijai. Visiem pacientiem bija implantējamas sirds ierīces ar nepārtrauktu sirds ritma monitorēšanu. Visi pacienti tika nejaušināti iedalīti attiecībā 1:1, lai saņemtu katetra ablāciju un vadītu medikamentozo terapiju vai medikamentozo terapiju vienu pašu. Primārais mērķa kritērijs bija visu iemeslu izraisīta nāve, kreisā kambara palīgierīces (LVAD) implantācija vai neatliekama sirds transplantācija. Sekundārie mērķa kritēriji ietvēra visu iemeslu izraisītu nāvi, kreisā kambara palīgierīces (LVAD) implantāciju, neatliekamu sirds transplantāciju, kardiovaskulāru nāvi un kreisā kambara izsviedes frakcijas (KKIF) un priekškambaru fibrilācijas slodzes izmaiņas 6 un 12 mēnešu novērošanas periodā.

2023. gada maijā (vienu gadu pēc iekļaušanas pētījumā) Datu un drošības uzraudzības komiteja starpposma analīzē konstatēja, ka primārā mērķa kritērija notikumi abās grupās bija ievērojami atšķirīgi un lielāki nekā paredzēts, ka katetra ablācijas grupa bija efektīvāka un atbilda Heibitla-Peto noteikumam, un ieteica nekavējoties pārtraukt pētījumā noteikto zāļu lietošanas režīmu. Pētnieki pieņēma komitejas ieteikumu modificēt pētījuma protokolu, lai saīsinātu primārā mērķa kritērija novērošanas datus 2023. gada 15. maijā.

Sirds transplantācija un kreisā kambara palīgierīces (LVAD) implantācija ir būtiska, lai uzlabotu pacientu ar sirds mazspēju terminālā stadijā, kas apvienota ar priekškambaru fibrilāciju, prognozi, tomēr ierobežotie donoru resursi un citi faktori zināmā mērā ierobežo to plašu pielietojumu. Ko vēl mēs varam darīt, lai palēninātu slimības progresēšanu pirms nāves, gaidot sirds transplantāciju un kreisā kambara palīgierīci? CASTLE-HTx pētījumam neapšaubāmi ir liela nozīme. Tas ne tikai vēl vairāk apstiprina katetra ablācijas ieguvumus pacientiem ar specifisku priekškambaru fibrilāciju, bet arī nodrošina daudzsološu ceļu uz labāku pieejamību pacientiem ar sirds mazspēju terminālā stadijā, kas saistīta ar priekškambaru fibrilāciju.