Līdz ar sabiedrības novecošanos un sirds un asinsvadu slimību diagnostikas un ārstēšanas progresu, hroniska sirds mazspēja (sirds mazspēja) ir vienīgā sirds un asinsvadu slimība, kuras sastopamība un izplatība pieaug.Ķīnas iedzīvotāju skaits hroniskas sirds mazspējas pacientu 2021. gadā aptuveni 13,7 miljoni, sagaidāms, ka līdz 2030. gadam sasniegs 16,14 miljonus, sirds mazspējas nāves gadījumu skaits sasniegs 1,934 miljonus.
Sirds mazspēja un priekškambaru mirdzēšana (AF) bieži pastāv līdzās.Līdz 50% jauno sirds mazspējas pacientu ir priekškambaru mirdzēšana;No jaunajiem priekškambaru mirdzēšanas gadījumiem gandrīz vienai trešdaļai ir sirds mazspēja.Ir grūti atšķirt sirds mazspējas un priekškambaru mirdzēšanas cēloni un sekas, taču pacientiem ar sirds mazspēju un priekškambaru mirdzēšanu vairāki pētījumi ir parādījuši, ka katetra ablācija ievērojami samazina visu iemeslu nāves un sirds mazspējas atpakaļuzņemšanas risku.Tomēr nevienā no šiem pētījumiem netika iekļauti pacienti ar beigu stadijas sirds mazspēju kombinācijā ar priekškambaru mirdzēšanu, un jaunākajās vadlīnijās par sirds mazspēju un ablāciju ablācija ir iekļauta kā II klases ieteikums pacientiem ar jebkāda veida priekškambaru mirdzēšanu un samazinātu izsviedes frakciju. amiodarons ir I klases ieteikums
CASTLE-AF pētījums, kas publicēts 2018. gadā, parādīja, ka pacientiem ar priekškambaru mirdzēšanu kopā ar sirds mazspēju, katetra ablācija ievērojami samazināja visu iemeslu nāves un sirds mazspējas atpakaļuzņemšanas risku salīdzinājumā ar medikamentiem.Turklāt vairāki pētījumi ir arī apstiprinājuši katetra ablācijas priekšrocības, uzlabojot simptomus, novēršot sirds pārveidošanu un samazinot priekškambaru fibrilācijas slodzi.Tomēr pacienti ar priekškambaru mirdzēšanu kopā ar beigu stadijas sirds mazspēju bieži tiek izslēgti no pētījuma populācijas.Šiem pacientiem savlaicīga nosūtīšana uz sirds transplantāciju vai kreisā kambara palīgierīces (LVAD) implantāciju ir efektīva, taču joprojām trūkst uz pierādījumiem balstītu medicīnisku pierādījumu par to, vai katetra ablācija var samazināt nāvi un aizkavēt LVAD implantāciju, gaidot sirdi. transplantācija.
CASTLE-HTx pētījums bija viena centra, atklāts, pētnieku ierosināts randomizēts kontrolēts pētījums ar izcilu efektivitāti.Pētījums tika veikts Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, sirds transplantācijas nosūtīšanas centrā Vācijā, kas veic aptuveni 80 transplantācijas gadā.Kopumā no 2020. gada novembra līdz 2022. gada maijam tika iekļauti 194 pacienti ar beigu stadijas sirds mazspēju ar simptomātisku priekškambaru mirdzēšanu un kuriem tika novērtēta piemērotība sirds transplantācijai vai LVAD implantācijai. Visiem pacientiem bija implantējamas sirds ierīces ar nepārtrauktu sirds ritma uzraudzību.Visi pacienti tika randomizēti proporcijā 1:1, lai saņemtu katetra ablāciju un uz vadību vērstus medikamentus vai saņemtu tikai zāles.Primārais mērķa kritērijs bija visu iemeslu nāve, LVAD implantācija vai ārkārtas sirds transplantācija.Sekundārie mērķa punkti ietvēra visu cēloņu nāvi, LVAD implantāciju, ārkārtas sirds transplantāciju, kardiovaskulāru nāvi un kreisā kambara izsviedes frakcijas (LVEF) un priekškambaru fibrilācijas slodzes izmaiņas 6 un 12 novērošanas mēnešos.
2023. gada maijā (vienu gadu pēc uzņemšanas) Datu un drošības uzraudzības komiteja starpposma analīzē konstatēja, ka primārie mērķa notikumi starp abām grupām bija ievērojami atšķirīgi un lielāki, nekā gaidīts, ka katetra ablācijas grupa bija efektīvāka un atbilst Heibitla-Peto noteikumu un ieteica nekavējoties pārtraukt pētījumā paredzēto zāļu shēmu.Pētnieki pieņēma komitejas ieteikumu modificēt pētījuma protokolu, lai 2023. gada 15. maijā saīsinātu primārā mērķa parametra novērošanas datus.
Sirds transplantācija un LVAD implantācija ir būtiska, lai uzlabotu prognozi pacientiem ar beigu stadijas sirds mazspēju kombinācijā ar priekškambaru mirdzēšanu, tomēr ierobežotie donoru resursi un citi faktori zināmā mērā ierobežo to plašo pielietojumu.Gaidot sirds transplantāciju un LVAD, ko vēl varam darīt, lai palēninātu slimības progresēšanu pirms nāves?CASTLE-HTx pētījums neapšaubāmi ir ļoti nozīmīgs.Tas ne tikai vēl vairāk apstiprina katetra ablācijas priekšrocības pacientiem ar īpašu AF, bet arī nodrošina daudzsološu ceļu uz lielāku pieejamību pacientiem ar beigu stadijas sirds mazspēju, kas ir sarežģīta ar AF.
Izlikšanas laiks: Sep-02-2023